如何辦理成都市醫療器械經營許可證

如何辦理成都市醫療機械許可證？以便避免企業在運營全過程中被查出無證經營不良影響是較為不便的，今日開拓者企服就為大伙兒介紹一下：申請辦理醫療機械許可證必須提前準備什么原材料？申請辦理有什么規定？

醫療機械許可證

醫療機械許可證是醫療機械運營公司務必具有的有效證件，開設第一類醫療機械運營公司，理應向省、自治州、市轄區市人民政府藥物監管單位辦理備案;開設第二類、第三類醫療機械運營公司，理應由省、自治州、市轄區市人民政府藥物監管單位核查準許，并發送給《醫療器械經營企業許可證》。無《醫療器械經營企業許可證》的，市場監督管理管理方法單位不可發送給企業營業執照?！夺t療器械經營企業許可證》有效期限為五年。

如何辦理醫療機械許可證

申報材料：

1．《醫療器械經營許可證申請表》（正本1份）。

2．《營業執照》（影印件1份）。

3．機構組織機構代碼（影印件1份）。

4．法人代表、主要負責人、品質責任人的身份證件、文憑或是技術職稱證實（影印件各1份，驗正本）。

5．品質技術人員的工作履歷（正本1份）。

6．技術專業專業技術人員一覽表（正本1份）及技術專業專業技術人員的身份證件、學歷證書、職稱證書（影印件各1份，驗正本）。

7．組織架構與單位設定表明。

8．業務范圍、運營模式表明。

9．經營地、倉庫詳細地址的地圖、平面設計圖、房屋所有權證明材料或是租賃合同（附房屋所有權證明材料）（影印件各1份）。屬倉儲物流授權委托醫療機械第三方物流的，出示委托協議（影印件1份，驗正本）。

10．運營設備、機器設備文件目錄。

11．運營品質管理方案、工作中程序流程等文件名稱。包含購置、工程驗收、進庫、出入庫、質量跟蹤、用戶滿意度、不良反應檢測和安全事故匯報規章制度等文檔（正本1份）。

12．公司已安裝的電子計算機管理信息系統基本情況詳細介紹和作用表明，復印管理信息系統主頁（正本1份）。

13．凡申請辦理公司申請材料時，申請辦理工作人員并不是法人代表或主要負責人自己，公司理應遞交《授權委托書》（正本1份）。

14．申請材料真實有效的自身確保申明，包含申報材料文件目錄和公司對原材料做出若有虛報擔負法律依據的服務承諾（正本1份）。

醫療機械許可證辦理手續:

1、當場提交原材料；

2、對話框工作員攬收，符合規定的確定審理，不符合規定的未予審理；

3、原材料審批，原材料不齊備的規定申辦人補足補正；需當場工程驗收的轉當場工程驗收，不用當場工程驗收的審核通過后轉審核；

4、當場工程驗收；

5、審核，滿足條件的給予批準，不滿足條件的未予批準；

6、受理制證。

之上便是成都醫療機械許可證如何辦理的簡易詳細介紹了，假如還必須掌握大量有關醫療機械許可證書的內容，能夠 資詢開拓者企服再線上咨詢顧問。